Comboline Cats 18 Pip Merial

Uma solução tópica antiparasitária externa para gatos e furões.
Forma farmacêutica
Solução para unção dorsal spot-on (Sol.u.d.p.)

Composição por pipeta (0,5 ml):
Fipronil 50 mg; (S)-methoprene 60 mg.
Excipientes: Hidroxianisol butilado (E 320) 0,1 mg; hidroxitolueno butilado (E 321) 0,05 mg.

Grupo farmacoterapeutico: ectoparasiticidas tópicos QP53.

Propriedades farmacodinâmicas: o fipronil é um insecticida/acaricida pertencente à família dos fenilpirazóis. Actua através da interacção com os canais de cloreto de liga-regulado, em particular os regulados pelo neurotransmissor ácido ?-aminobutírico (GABA), bloqueando a transferência pré e pós-sináptica de iões cloreto através da membrana celular. Isto resulta numa actividade descontrolada do sistema nervoso central e na morte dos insectos e ácaros. O fipronil mata pulgas em 24 horas, e carraças (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, lxodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) e piolhos em 48 horas após a exposição.

(S)-Metopreno é um regulador de crescimento de insectos (IGR) da classe de compostos conhecidos como análogos de hormonas juvenis que inibem o desenvolvimento de fases imaturas dos insectos. Este composto imita a acção da hormona juvenil e causa desenvolvimento anormal e morte em diferentes fases de desenvolvimento das pulgas. A actividade ovicida do (S)-metopreno ocorre tanto pela penetração directa na casca dos ovos recém-pousados como pela absorção através da cutícula das pulgas adultas. O (S)-metopreno é também eficaz na prevenção do desenvolvimento de larvas e pupas de pulgas, evitando assim a contaminação do ambiente dos animais tratados por fases imaturas de pulgas.

Estudos de metabolismo do fipronil mostraram que o metabolito principal é o derivado sulfónico do fipronil.

O (S)-metopreno é degradado extensivamente ao dióxido de carbono e acetato, que são depois incorporados em materiais endógenos.

Os perfis farmacocinéticos após aplicação tópica em gatos de fipronil e (S)-metopreno em combinação foram estudados em comparação com administrações intravenosas de fipronil ou (S)-metopreno apenas. Isto estabeleceu parâmetros de absorção e outros parâmetros farmacocinéticos em condições clínicas semelhantes. A aplicação tópica, com a potencial exposição oral adicional por lambedura, resultou numa baixa absorção sistémica do fipronil (18%) com uma concentração máxima média (Cmax) de aproximadamente 100 ng/ml de fipronil e 13 ng/ml do seu derivado sulfónico no plasma.

O pico das concentrações plasmáticas de fipronil é atingido rapidamente (tmax médio aproximadamente 6 h), e diminui com uma meia-vida média terminal de aproximadamente 25 h. O fipronil é ligeiramente metabolizado ao fipronil sulfona em gatos.

As concentrações plasmáticas de (S)-metopreno após aplicação tópica em gatos estavam abaixo do limite de quantificação (20 ng/ml).

O (S)-metopreno e o fipronil, juntamente com o seu principal metabolito, são bem destruídos pelo pêlo dos gatos um dia após a aplicação. As concentrações de fipronil e do seu derivado sulfónico e de (S)-metopreno na pelagem diminuem com o tempo e são detectáveis durante pelo menos 59 dias após o tratamento. Os parasitas são mortos por contacto e não por exposição sistémica.

Não foi observada qualquer interacção farmacológica entre fipronil e (S)-metopreno.

O perfil farmacocinético do medicamento veterinário não foi investigado em furões.

Nenhuma conhecida.

Gatos: Pode ser utilizado contra infestações por pulgas, sozinho ou em associação com carraças e/ou piolhos mordedores.

- Eliminação das pulgas (Ctenocephalides spp.). A eficácia inseticida contra novas infestações de pulgas adultas persiste durante 4 semanas. Prevenção da multiplicação de pulgas por inibição do desenvolvimento de ovos (actividade ovicida) e larvas e pupas (actividade larvicida) com origem em ovos postos por pulgas adultas durante seis semanas após a aplicação.

- Eliminação das carraças (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Eficácia acaricida de até 2 semanas contra carraças (com base em dados experimentais).

- Eliminação de piolhos picantes (Felicola subrostratus).

Pode ser utilizado como parte da estratégia de tratamento para o controlo da dermatite alérgica às pulgas (FAD).

Furões: Podem ser utilizados contra infestações por pulgas, isoladamente ou em associação com carraças.

- Eliminação das pulgas (Ctenocephalides spp.). A eficácia inseticida contra novas infestações de pulgas adultas persiste durante 4 semanas. Prevenção da multiplicação de pulgas através da inibição do desenvolvimento de ovos (actividade ovicida) e larvas e pupas (actividade larvicida) com origem em ovos postos por pulgas adultas.

- Eliminação das carraças (Ixodes ricinus). Tem uma eficácia acaricida que persiste até 4 semanas contra as carraças (com base em dados experimentais).

Na ausência de dados disponíveis, não para utilização em gatinhos com menos de 8 semanas de idade e/ou com peso inferior a 1 kg.

Não para utilização em furões com menos de 6 meses de idade.

Não utilizar em animais doentes (doença sistémica, febre, etc.) ou convalescentes.

Não utilizar em coelhos, uma vez que podem ocorrer reacções adversas, mesmo que a vida seja ameaçada.

Na ausência de estudos, não é recomendada a utilização em espécies não visadas.

Não utilizar em casos de hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer um dos excipientes.

Administrar a dose recomendada.
Reacções adversas muito raras relatadas incluem: reacções cutâneas transitórias no local de aplicação (descamação, queda de cabelo local, comichão, vermelhidão) bem como comichão geral ou queda de cabelo. Salivação excessiva, sinais nervosos reversíveis (aumento da sensibilidade à estimulação, depressão, outros sinais nervosos) ou vómitos também têm sido observados.

Em caso de lambidas, pode ser observado um breve período de salivação excessiva, principalmente devido à natureza do excipiente.

Solução dorsal spot-on.

Gatos: Uma pipeta de 0,5 ml por gato correspondente à dose mínima recomendada de 5 mg/kg de fipronil e 6 mg/kg de (S)-metopreno, por aplicação tópica na pele.

Na ausência de estudos de segurança, o intervalo mínimo de tratamento é de 4 semanas.

Furões: Uma pipeta de 0,5 ml por furão correspondente a uma dose de 50 mg de fipronil e 60 mg de (S)-metopreno por furão, por aplicação tópica na pele.

O intervalo mínimo de tratamento é de 4 semanas.

Segurar a pipeta na posição vertical. Bater na extremidade estreita da pipeta para assegurar que o conteúdo está na parte principal da pipeta. Abrir a ponta. Separe o pêlo do animal na base do pescoço em frente das omoplatas até que a pele seja visível. Coloque a ponta da pipeta sobre a pele e aperte a pipeta várias vezes até que o conteúdo seja completamente esvaziado directamente sobre a pele num único ponto.

Precauções especiais para utilização em animais:

É importante assegurar que o medicamento veterinário é aplicado numa área onde o animal não se possa lamber e que os animais não se lambam uns aos outros após o tratamento.

Não existem dados disponíveis sobre o efeito da imersão em água/ banhos de sabão sobre a eficácia do medicamento veterinário em gatos e furões. No entanto, com base na informação disponível em cães champô a partir de 2 dias após a aplicação do medicamento veterinário, não é recomendado dar banho aos animais no prazo de 2 dias após a aplicação do medicamento veterinário.

Pode ocorrer a fixação de um único carrapato. Por este motivo, a transmissão de doenças infecciosas não pode ser completamente excluída se as condições forem desfavoráveis.

As pulgas animais infestam frequentemente o cesto, a cama e as áreas de repouso dos animais, tais como tapetes e certos tipos de mobiliário que devem ser tratados, em caso de infestação maciça, com um insecticida adequado, no início das medidas de controlo e regularmente aspirados.

Não existem dados disponíveis sobre a potencial toxicidade do medicamento veterinário para gatinhos com menos de 8 semanas de idade em contacto com um gato tratado. Neste caso, deve ser tomado especial cuidado.

Precauções específicas a serem tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais:

Este medicamento veterinário pode causar irritação dos olhos, da pele e das mucosas. Por conseguinte, o contacto do medicamento veterinário com a boca, a pele e os olhos deve ser evitado.

As pessoas com hipersensibilidade conhecida a insecticidas ou álcool devem evitar o contacto com o medicamento veterinário. Deve evitar-se o contacto do medicamento veterinário com os dedos. Se isto ocorrer, lavar as mãos com água e sabão.

Após exposição acidental dos olhos, lavar os olhos suavemente com água. Lavar as mãos após a utilização.

Os animais tratados não devem ser tocados até que o local de aplicação do medicamento veterinário esteja seco, e as crianças não devem ser autorizadas a brincar com animais tratados até que o local de aplicação esteja seco. Recomenda-se, portanto, que os animais não sejam tratados durante o dia, mas sim à noite, e que estes animais recentemente tratados não durmam com os proprietários, especialmente crianças.

Utilização durante a gravidez e lactação:

Gatos: Podem ser utilizados durante a gestação.
Furões: A segurança do produto não foi estabelecida em furões durante a gravidez e a lactação. Utilização apenas de acordo com a avaliação do benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.

Não armazenar acima de 30 °C. Armazenar no recipiente original.

Medicamento não sujeito a receita veterinária.