Otifaes Calmadol Gotas auriculares , 7 gr

Solução de cloridrato de lidocaína 0,5% em glicerol (anidro).

Oti FAES CALMADOL pode ser utilizado em crianças a partir dos 6 meses de idade e em adultos. 1- Lavar as mãos e desenroscar a tampa do frasco. 2- Inclinar a cabeça, ou deitar-se de lado, de modo a que a orelha onde o produto vai ser aplicado fique virada para cima. 3- Afastar ligeiramente o lóbulo da orelha do pescoço. 4- Colocar o frasco destapado de otiFAES CALMADOL de cabeça para baixo e pressionar os dois lados para que caiam 2 gotas de produto no ouvido. 5- Manter a cabeça inclinada para um lado durante alguns minutos para permitir que as gotas penetrem no canal auditivo. 6- Retirar o excesso de líquido com um lenço de papel limpo. 7- Recomenda-se cobrir o canal auditivo com algodão após a aplicação. Isto é especialmente recomendado para as crianças. 8- Voltar a colocar a tampa no frasco.

Solução de cloridrato de lidocaína 0,5% em glicerol (anidro).

Contra-indicações: Não utilizar oti FAES CalmaDOL: - Se verificar danos no recipiente; - Em caso de danos no tímpano (por exemplo, otite média crónica); - Em caso de otite média crónica: Em caso de alergia conhecida a qualquer um dos ingredientes do produto; - Se o prazo de validade indicado na embalagem tiver sido ultrapassado; - Se o doente tiver sido submetido a uma operação ou tratamento cirúrgico no ouvido; - Em bebés com idade inferior a cinco anos; - Se o doente for alérgico a qualquer um dos ingredientes do produto.Em bebés com menos de 6 meses de idade; - Em caso de inchaço ou dor prolongada, uma vez que tal pode indicar otite externa bacteriana ou otite externa de origem fúngica, devendo neste caso ser consultado um médico; - Em caso de corrimento auditivo. Advertências: Oti FAES CalmaDOL só deve ser utilizado após um exame otológico efectuado por um médico, especialmente em crianças com menos de 3 anos de idade, sendo importante uma avaliação médica prévia à utilização do produto para evitar que a dor mascare outras patologias e atrase o seu tratamento. - Se utiliza aparelhos auditivos: oti FAES CalmaDOL não deve ser aplicado com o aparelho auditivo colocado, oti FAES CalmaDOL deve ser aplicado uma hora antes de colocar o aparelho auditivo no canal auditivo; - Não existem provas de que oti FAES CalmaDOL gotas seja nocivo durante a gravidez e o aleitamento, mas mesmo assim deve consultar o seu médico antes de aplicar oti FAES CalmaDOL gotas no canal auditivo; - Não existem provas de que oti FAES CalmaDOL gotas seja nocivo durante a gravidez e o aleitamento, mas mesmo assim deve consultar o seu médico antes de aplicar oti FAES CalmaDOL gotas no canal auditivo.Se estiver grávida ou a amamentar, deve consultar o seu médico antes de utilizar oti FAES CalmaDOL gotas para avaliar se os benefícios esperados de oti FAES CalmaDOL superam o risco potencial; - Se os seus sintomas não melhorarem após três dias de tratamento com oti FAES CalmaDOL gotas auriculares, deve consultar o seu médico antes de utilizar oti FAES CalmaDOL gotas.Se os sintomas não melhorarem após três dias de tratamento com oti FAES CalmaDOL gotas auriculares, incluindo agravamento ou febre, deve consultar o seu médico; uma vez que a dor prolongada ou o inchaço podem indicar uma infeção bacteriana ou fúngica, que pode exigir um tratamento diferente e mais adequado; - Apenas para uso externo; - Evitar o contacto com os olhos, nariz e garganta; - Evitar o contacto com os olhos, nariz e garganta; - Evitar o contacto com a pele e as mucosas; - Evitar o contacto com a pele e as mucosas. Evitar o contacto com os olhos, a boca, a garganta e as mucosas do nariz; - Oti FAES CalmaDOL está indicado para o alívio temporário das dores de ouvido e do prurido e não deve ser utilizado durante mais de 3 dias seguidos, nem de forma crónica; Utilização concomitante com outros dispositivos médicos, medicamentos ou outros tratamentos. As interações com outros produtos não foram estudadas. No entanto, sabe-se que os medicamentos anti-arrítmicos intensificam os efeitos secundários da lidocaína; a utilização concomitante pode ter efeitos secundários graves. A cimetidina, os beta-bloqueantes, a norepinefrina e os anestésicos inalatórios inibem o metabolismo da lidocaína, uma vez que reduzem o fluxo sanguíneo hepático, conduzindo a um aumento dos níveis sanguíneos do fármaco. Os barbitúricos, a rifampicina e a fenitoína aceleram o metabolismo da lidocaína através da ativação de enzimas microssomais no fígado. A lidocaína aumenta o efeito dos relaxantes musculares no tecido muscular estriado. O fabricante desaconselha a utilização concomitante de oti FAES CalmaDOL com outros tratamentos sob a forma de gotas ou sprays ou mesmo com medicamentos. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de o utilizar em associação com outros tratamentos sob a forma de gotas ou sprays ou com medicamentos. Se tiver utilizado recentemente outros produtos auriculares ou tomado outros medicamentos, mesmo sem receita médica, informe o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar FAES CalmaDOL oti gotas. Após a utilização de oti FAES CalmaDOL gotas, não é recomendada a utilização de outros medicamentos, dispositivos médicos ou gotas auriculares durante pelo menos 30 minutos após a aplicação de oti FAES CalmaDOL. Como utilizar Oti FAES CalmaDOL 1. lave as mãos e desenrosque a tampa do frasco. 2) Inclinar a cabeça ou deitar-se de lado, de modo a que a orelha onde o produto vai ser aplicado fique virada para cima. Puxar suavemente o lóbulo da orelha (parte inferior do canal auditivo) para fora do pescoço. 4) Colocar o frasco destapado de oti FAES CalmaDOL de cabeça para baixo e pressionar ambos os lados para que caiam 2 gotas do produto no ouvido. 5) Manter a cabeça inclinada para um lado durante alguns minutos para permitir que as gotas penetrem no canal auditivo. 6. remover o excesso de líquido com um lenço de papel limpo. 7. recomenda-se tapar o canal auditivo com algodão após a aplicação. Isto é especialmente recomendado para as crianças. 8. voltar a colocar a tampa no frasco. Dosagem: Adultos e crianças com mais de 6 meses: 2 gotas em cada ouvido, no máximo 3 vezes por dia. Crianças entre os 6 meses e os 12 anos: Aplicar apenas sob a supervisão de um adulto ou de um médico. Nas crianças, o ouvido deve ser tapado com algodão para proteger o ouvido. Se não houver melhoria após 3 dias de aplicação ou se o desconforto se agravar: deve consultar o seu médico. Oti FAES CalmaDOL é contraindicado em bebés com menos de 6 meses de idade. Apenas para uso externo. Consultar o médico para controlar o efeito do tratamento. Oti FAES CalmaDOL contém 7 g de solução. Efeitos secundários possíveis Oti FAES CalmaDOL é bem tolerado e não se conhecem efeitos secundários após a sua utilização. Em caso de alergia ou de outros efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico e suspenda a utilização das gotas. Siga as instruções de utilização do oti FAES CalmaDOL. 5. Como conservar oti FAES CalmaDOL Oti FAES CalmaDOL deve ser conservado: - Na posição vertical, em local fresco e seco, a uma temperatura entre 15°C e 25°C; - Não conservar no frigorífico e evitar a congelação; - Não expor à luz solar direta; - Fora do alcance e da vista das crianças; - Depois de aberto: oti FAES CalmaDOL pode ser utilizado até 4 semanas; Anotar a data da primeira abertura do frasco no local reservado para o efeito no próprio frasco. Uma vez utilizado: eliminar o recipiente em conformidade com a legislação local. Informações complementares Oti FAES CalmaDOL é um dispositivo médico da classe III. Embalagem: O frasco de dosagem contém 7 g de solução. Data da última revisão das instruções de utilização: 04.2023A_EN_IFU Legenda dos dois símbolos utilizados Prazo de validade Consultar as instruções de utilização Não utilizar se o recipiente estiver danificado Fabricante Marcação CE Proteger da luz solar Número de lote Aviso Data de validade 00A23P EmergoPharm Sp. z o.o. Sp.K. ul. Pilsudskiego 11, 05-510 Konstancin-Jeziorna (Polónia) Faes Farma, S.A. Av. Autonomía, 10 48940 Leioa - Bizkaia - Espanha www.faesfarma.com Índice: 1.O que é oti FAES CalmaDOL e para que é utilizado 2. Informações importantes antes da utilização 3. Como utilizar oti FAES CalmaDOL 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar oti FAES CalmaDOL 6. Informação adicional Ingredientes: Solução a 0,5% de cloridrato de lidocaína em glicerol (anidro). O que é oti FAES CalmaDOL e para que é utilizado Oti FAES CalmaDOL gotas auriculares é um dispositivo médico que contém glicerol e lidocaína a 0,5% e está indicado para o alívio da dor e da comichão no canal auditivo. A sua ação baseia-se nas propriedades osmóticas do seu principal componente, o glicerol. O glicerol é utilizado nas gotas auriculares principalmente por duas das suas caraterísticas: (i) a sua textura oleosa, que lhe permite aderir delicadamente à pele do canal auditivo no ponto de aplicação e proporcionar um efeito protetor, e (ii) a sua higroscopicidade, o que significa que o glicerol, aplicado topicamente, ajuda a remover a água dos tecidos inflamados (efeito osmótico), o que ajuda a reduzir a inflamação e, consequentemente, favorece o alívio da dor e do prurido. A lidocaína, um anestésico local, é utilizada para o alívio da dor e complementa a ação do glicerol. Oti FAES CalmaDOL é recomendado em: - Inchaço, dor e prurido do canal auditivo externo relacionados com um processo inflamatório; - Desconforto acompanhado de dor causado pela exposição regular à água e à humidade, por exemplo, em piscinas; - Dor no canal auditivo externo relacionada com um processo inflamatório; - Dor no canal auditivo externo relacionada com um processo inflamatório; - Dor no canal auditivo externo relacionada com um processo inflamatório. Dor no canal auditivo causada pelo uso prolongado de auriculares, tampões para os ouvidos e aparelhos auditivos; - Dor causada pelo uso frequente de produtos de higiene que destroem a membrana natural que protege o canal auditivo, por exemplo champôs, sabonetes, géis... Oti FAES CalmaDOL pode ser utilizado em crianças a partir dos 6 meses de idade e em adultos. 2. Indicações importantes antes da utilização Contra-indicações: Não utilizar oti FAES CalmaDOL: - Se a embalagem estiver danificada; - Em caso de lesões no tímpano (por exemplo, otite média crónica); - Em caso de otite média crónica: Em caso de alergia conhecida a qualquer um dos ingredientes do produto; - Se o prazo de validade indicado na embalagem tiver sido ultrapassado; - Se o doente tiver sido submetido a uma operação ou tratamento cirúrgico no ouvido; - Em bebés com idade inferior a cinco anos; - Se o doente for alérgico a qualquer um dos ingredientes do produto.Em bebés com menos de 6 meses de idade; - Em caso de inchaço ou dor prolongada, uma vez que tal pode indicar uma otite externa bacteriana ou uma otite externa de origem fúngica, devendo neste caso ser consultado um médico; - Em caso de corrimento auditivo. Advertências: Oti FAES CalmaDOL só deve ser utilizado após um exame otológico efectuado por um médico, especialmente em crianças com menos de 3 anos de idade, é importante fazer uma avaliação médica antes de utilizar o produto para evitar que a dor mascare outras patologias e atrase o seu tratamento. - Se utiliza aparelhos auditivos: oti FAES CalmaDOL não deve ser aplicado com o aparelho auditivo colocado, oti FAES CalmaDOL deve ser aplicado uma hora antes de colocar o aparelho auditivo no canal auditivo; - Não existem provas de que oti FAES CalmaDOL gotas seja nocivo durante a gravidez e o aleitamento, mas mesmo assim deve consultar o seu médico antes de aplicar oti FAES CalmaDOL gotas no canal auditivo; - Não existem provas de que oti FAES CalmaDOL gotas seja nocivo durante a gravidez e o aleitamento, mas mesmo assim deve consultar o seu médico antes de aplicar oti FAES CalmaDOL gotas no canal auditivo.Se estiver grávida ou a amamentar, deve consultar o seu médico antes de utilizar oti FAES CalmaDOL gotas para avaliar se os benefícios esperados de oti FAES CalmaDOL superam o risco potencial; - Se os seus sintomas não melhorarem após três dias de tratamento com oti FAES CalmaDOL gotas auriculares, deve consultar o seu médico antes de utilizar oti FAES CalmaDOL gotas.Se os sintomas não melhorarem após três dias de tratamento com oti FAES CalmaDOL gotas auriculares, incluindo agravamento ou febre, deve consultar o seu médico; uma vez que a dor prolongada ou o inchaço podem indicar uma infeção bacteriana ou fúngica, que pode exigir um tratamento diferente e mais adequado; - Apenas para uso externo; - Evitar o contacto com os olhos, nariz e garganta; - Evitar o contacto com a pele, mucosas e membranas mucosas. Evitar o contacto com os olhos, a boca, a garganta e as mucosas do nariz; - Oti FAES CalmaDOL está indicado para o alívio temporário das dores de ouvido e do prurido e não deve ser utilizado durante mais de 3 dias seguidos, nem de forma crónica; Utilização concomitante com outros dispositivos médicos, medicamentos ou outros tratamentos. As interações com outros produtos não foram estudadas. No entanto, sabe-se que os medicamentos anti-arrítmicos intensificam os efeitos secundários da lidocaína; a utilização concomitante pode ter efeitos secundários graves. A cimetidina, os beta-bloqueantes, a norepinefrina e os anestésicos inalatórios inibem o metabolismo da lidocaína, uma vez que reduzem o fluxo sanguíneo hepático, conduzindo a um aumento dos níveis sanguíneos do fármaco. Os barbitúricos, a rifampicina e a fenitoína aceleram o metabolismo da lidocaína através da ativação de enzimas microssomais no fígado. A lidocaína aumenta o efeito dos relaxantes musculares no tecido muscular estriado. O fabricante desaconselha a utilização concomitante de oti FAES CalmaDOL com outros tratamentos sob a forma de gotas ou sprays ou mesmo com medicamentos. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de o utilizar em associação com outros tratamentos sob a forma de gotas ou sprays ou com medicamentos. Se utilizou recentemente outros produtos auriculares ou tomou outros medicamentos, mesmo que sejam de venda livre, informe o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar FAES CalmaDOL oti gotas. Após a utilização de oti FAES CalmaDOL gotas, não é recomendada a utilização de qualquer outro medicamento, dispositivo médico ou gotas auriculares durante, pelo menos, 30 minutos após a aplicação de oti FAES CalmaDOL